Responsabilités

Vous réalisez des productions d’ingrédients pharmaceutiques et/ou de standards de référence en suivant les instructions indiquées sur le Batch Record ou autre document, en respectant bien les procédures et règles GMP applicables
Vous réalisez les expériences de synthèses et les contrôles qualités nécessaires à votre mission dans le respect des bonnes pratiques et des règles de sécurité.
Vous rassemblez les résultats, encoder ceux-ci dans les fichiers de travail.
Vous gérez les log-books du laboratoire ainsi que les actions nécessaires en cas d’anomalie constatée.
Vous étalonnez les équipements utilisés et assurez leur suivi, maintenance et qualification.
Vous vous assurez que le matériel et les ustensiles sont maintenus et disponibles pour les analyses et expériences.
Vous vérifiez les articles (starting materials, raw materials et disposables de productions) avant production.
Vous complétez les documents relatifs à la production.
Vous prenez en charge la gestion documentaire en relation avec les activités de production (feuilles de calculs, formulaires QC).
Vous réalisez les opérations de purification, quantification et isolation du produit fini.
Vous vérifiez les articles et le Manufacturing Batch Record (MBR) en fin de production.

Profil

Vous avez un bachelier en chimie, technologue de laboratoire ou équivalent par expérience.
Vous avez de l’expérience en purification chromatographique.
Vous avez un intérêt prononcé pour la synthèse organique.
Vous avez d’excellentes capacités organisationnelles, l’esprit analytique et critique.
Vous avez l’esprit de synthèse et d’analyse.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais.
Vous maîtrisez la suite Office.

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La possibilité de participer à la construction et l’amélioration des processus dans une entreprise en pleine croissance.

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API Production Technician

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