Responsabilités

Vous vous assurez de la bonne exécution des plans de maintenance et des interventions curatives nécessaires.
Vous participez à la rédaction des instructions d’utilisation, qualification, nettoyage et maintenance des équipements des lignes aseptiques et autres équipements internes.
Vous effectuez les diagnostics et procédez à la résolution des problèmes à l’aide de méthodes structurées (8D – A3) afin d’augmenter les taux de disponibilité des équipements. Vous contactez les prestataires pour les opérations curatives non résolues.
Vous participez à la qualification des équipements (IQ, OQ, PQ (si applicable)).
Vous assurez le fonctionnement optimal des systèmes HVAC des salles blanches.
Vous réalisez et coordonnez toutes activités nécessaires afin de maintenir la conformité des salles blanches aux exigences règlementaires.
Vous assurez la conformité du fonctionnement des clean utilities et black utilities et procédez le cas échéant à la coordination des interventions de maintenance.
Vous rédigez les rapports d’interventions et mettez à jour la data base de la maintenance.
Vous proposez des solutions techniques d’optimisation de maintenance des équipements.
Vous mettez en place et ajustez des pièces de format des process equipments de la ligne aseptique.
Vous garantissez le respect des règles GMP et des normes HSE dans le processus de maintenance et assurez la traçabilité de toute intervention.

Profil

Vous avez un Bachelier en électromécanique et automation ou équivalent par expérience.
Vous avez une expérience confirmée en maintenance de production pharmaceutique avec expertise en salle blanches, clean utilities, black utilities et notions de stérilité.
Vous avez de bonnes connaissances en génie climatique et de l’expérience en ajustage mécanique.
Vous êtes à l’aise avec la lecture des plans (mécanique, pneumatique, électrique et P&ID).
Vous avez une expérience des principes de qualification et validation des équipements pharmaceutiques.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais oral et écrit.
Vous possédez une expérience dans l’évaluation des risques selon la méthodologie FMEA.
Vous avez une connaissances des règles GMP et êtes capable de travailler en salle blanche.
Vous êtes capable de travailler sous pression et respectant les délais.
Vous êtes rigoureux(e) et précis(e) dans le travail. Vous avez un esprit d’analyse et critique.
Vous avez de bonnes capacités de communication et d’esprit d’équipe.
Vous êtes orienté(e) résultats et capable de travailler de façon autonome.

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Technicien de Maintenance Aseptique

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